最近,第七次国家收藏意味着包括江苏江西新疆湖南天津北京宁夏等在内的几个州相继发布了关于第七次国家组织药品集中采购结果落地执行情况的通知,第七次国家收藏业正式落地。
据国家医疗保障局官方消息,7月份第七次收集成功购买了60种药品,平均降低了48%,包括高血压糖尿病抗感染消化道疾病等常见疾病慢性病药肺癌肝癌肾癌大肠癌等主要疾病用药31种。
医药企业积极参与此次收集,295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得了议中资格。其中,在6家国际药品企业的6个产品中,在211家国内药品企业的321个产品中,在投标企业中占73%,平均每种药品种在5,4家企业中选出
刘子涵说:“收集迫使制药企业转型升级,不断加强创新,在创新领域投入更多资本,以弥补制药企业的核心优势,从长远来看,对制药企业及整个制药产业的发展起到积极作用。”刘子涵说:“为了应对这种收集制度化正常化的趋势,一般的仿制药企业首先要提高自己的管理水平。”(威廉莎士比亚,Northern Exposure成熟后,寻求业务扩张,提高企业创新能力,在收集中提高自己的话语权和谈判能力。
采集加快落地
从第七次国家收集的实施来看,这对普通患者必然会有很大的好处。从往年的采集实施来看,参与采集的药品成本至少降低了一半以上,有助于患者减轻药品负担,同时随着采集速度的加快,参与采集的药品在质量上也能稳步提高。。
国家收集药品的覆盖范围从第一批扩大到第七批。据国家医疗保险局称,7个收集收集收集占医疗机构每年药品使用量的35%,集中采购成为医疗机构药品采购的重要模式。
据北京医疗保险局官方公布,北京市从2019年开始在6个国家组织药品收集中完成落地实施,第7个国家组织药品收集结果预计将于今年11月在本市实施。品种预计将降低高血压冠心病糖尿病等常见疾病慢性病药重大疾病药累计药品费用75亿韩元。
在医药品类方面,北京市从化学药品生物制品中成药三大药品领域,收集了38种化学药品和84条中成药带,品种涵盖了常见疾病慢性病和临床不足药品等,除了已经落地的9种药品外,其余药品中的选择结果都将在年底前落地。
据民生证券分析,国家债债从2018年到现在,多轮购买后,相当一部分品种和相关企业被纳入了债的范围,整个行业利益的压制正在边际缓解。一些品种结构好竞争充分的企业首先实现盈利,之后预计会有更多的公司迎来业绩谷底。
刘子涵的分析表明,与以前的收集相比,第七次收集除了选定的地区和企业外,还增加了后备地区和替代企业,这一政策变化的主要原因有两个。首先,在市长/市场供应方面,当选定企业不能完全满足市长/市场需求时,替代企业可以替代供应。第二,从制度上解决药店违反管家制度的问题,保障药品供应的质量和安全。
另外,第七轮采集竞争更加激烈,根据以往采集规则,单一品种最多可以有10家企业进入,此次招标企业有10个以上的品种13家,其中奥美拉唑注射剂竞争最为激烈,目前国内通过一致性评价的药企有27家。
“收集对促进民生福利,推进“三医”联动改革起到了重要作用。无论如何,在解决看病困难看病提供昂贵的服务促进合理用药深化公立医院改革等方面发挥了重要作用。
如何保证“质量和质量”?
第七次收集工作正式落地后,关于如何保证质量完成任务,国家医保局也对中标企业提出了明确的规定。
刘子涵认为,收集的目的一方面是通过降价使更多患者受益,另一方面为了保证国产药的高质量发展,为了促进收集质量和保证的进行,企业必须做三件事。
第一,在药品注册阶段,制药企业必须合理规划生产线和生产能力。
第二,在收集协商阶段,企业必须预测药品合规生产成本和生产能力能否达到供应量。
第三,在生产管理阶段,企业必须严格遵守生产GMP指导方针,防止因成本或生产能力问题而有选择地简化药品质量管理流程,削弱质量管理的情况。
实际上,根据北京医疗保险局发布的《关于开展第七批全国药品集中采购中选及备供产品供应清单确认工作的通知》,北京市药品和医疗耗材招募管理子系统相关功能于11月3日10时至11月4日16时开放。
根据《通知》的数据,此次确认的供应清单是中船产品目前可供应的包装规格,国家公布的中船洋包装原则上要保证供应,其他未确认的规格包装表示企业暂时不供应,平台标记为停止采购。
另外,多规格包装产品企业可以根据产品供应情况完成生产和供应排序工作,生产和供应顺序由企业根据自身产品供应情况,从周到下对供应规格包装进行排序,生产和供应排序由医疗机构选定提供,为网上采购提供重要参考。
另外,江苏省医疗保险局发布的《关于做好第七批国家组织药品集中采购结果落地执行工作的通知》指出,中船企业应积极做好市长/市场风险预测和预防措施,按照采购合同组织生产,第一个月的准备物量应低于合同量的20%,对于有特殊药品需求的患者,应在药物连接方面做出良好努力。不能通过购买一张药品强迫患者换药等“一刀切”的措施,使药品有秩序地转换。。
此外,对中船药品,包括国家和江苏省省级重点监测合理药品目录或公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化的情况等,可以根据中船药品购买量评估同一公用名称药品的比例,但本批次所有中船药品均不得低于普通名称药品的平均比例。。
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